регистрационное удостоверение на цистоскоп

Владимир (Москва и Московская область, 16 марта 2017)

Наша компания заключила протокол о намерениях по продвижению и поставке на российский рынок операционных резектоуретроцистоскопов производства КНР. Аппараты имеют международный сертификат соответствия ISO 13485, но не сертифицированы к применению на территории РФ. Какие действия нам необходимо предпринять для инициирования процесса гос. регистрации и сертификации. Какова примерная стоимость данного вида услуг.

Гузалия Азбурханова Ростест Москва, 8 800 200-44-06, info@rosstandart.info

Добрый день, Владимир!
Все медицинские изделия подлежат контролю со стороны Росздравнадзора и на них в обязательном порядке оформляется регистрационное удостоверение.
Для просчета стоимости оформления регистрационного удостоверения необходимо техническое описание цистоскопа (паспорт/руководство).

Назад

15 января 2019:
Инжиниринговый центр ЕАЭС Читать далее
29 декабря 2018:
Виртуальная жизнь для лицензий Читать далее
25 декабря 2018:
Обмен таможенной информацией между ЕАЭС И КНР Читать далее