регистрационное удостоверение на цистоскоп

Владимир (Москва и Московская область, 16 марта 2017)

Наша компания заключила протокол о намерениях по продвижению и поставке на российский рынок операционных резектоуретроцистоскопов производства КНР. Аппараты имеют международный сертификат соответствия ISO 13485, но не сертифицированы к применению на территории РФ. Какие действия нам необходимо предпринять для инициирования процесса гос. регистрации и сертификации. Какова примерная стоимость данного вида услуг.

Гузалия Азбурханова Ростест Москва, 8 800 200-44-06, info@rosstandart.info

Добрый день, Владимир!
Все медицинские изделия подлежат контролю со стороны Росздравнадзора и на них в обязательном порядке оформляется регистрационное удостоверение.
Для просчета стоимости оформления регистрационного удостоверения необходимо техническое описание цистоскопа (паспорт/руководство).

Назад

16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее