Регистрационное удостоверение на медицинское оборудование

Дмитрий (Санкт-Петербург, 24 августа 2012)

Подскажите пожалуйста процесс регистрации медицинского инструмента(для Российского производства и зарубежного) для хирургии и стоматологии. И места(контакты) где можно их зарегистрировать.

Елена, 8 800 200-44-06, info@rosstandart.info

Дмитрий, добрый день!
На вашу продукцию необходимо оформлять регистрационное удостоверение (Росздрав).
Процесс регистрации следующий:
1. Сопровождение по регистрации изделий
(время получения РУ, приблизительно 4 месяца с момента подачи правильного пакета документов в Росздрав
2. Технические испытания
3. Токсикологические испытания
4. Разработка и согласование нормативного документа
5 Гос. пошлина за выдачу регистрационного удостоверения
6. Ваша продукция подлежит обязательному декларированию.

Более подробный ответ выслан вам на почту.

Назад

15 октября 2018:
В техническом регламенте на воду появятся изменения Читать далее
8 октября 2018:
Иностранные производители опять отзывают неисправные авто Читать далее
3 октября 2018:
Интеллект на службе таможни России и Беларуси Читать далее