Регистрационное удостоверение на медицинское оборудование

Дмитрий (Санкт-Петербург, 24 августа 2012)

Подскажите пожалуйста процесс регистрации медицинского инструмента(для Российского производства и зарубежного) для хирургии и стоматологии. И места(контакты) где можно их зарегистрировать.

Елена, +7 (812) 424-79-49, info@intergost.ru

Дмитрий, добрый день!
На вашу продукцию необходимо оформлять регистрационное удостоверение (Росздрав).
Процесс регистрации следующий:
1. Сопровождение по регистрации изделий
(время получения РУ, приблизительно 4 месяца с момента подачи правильного пакета документов в Росздрав
2. Технические испытания
3. Токсикологические испытания
4. Разработка и согласование нормативного документа
5 Гос. пошлина за выдачу регистрационного удостоверения
6. Ваша продукция подлежит обязательному декларированию.

Более подробный ответ выслан вам на почту.

Назад

16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее