Регистрация медицинских изделий

Ульяна (Москва и Московская область, 16 декабря 2016)

Здравствуйте. В различных источниках встречаю противоречивую информацию.
1) для сертификации медизделия на требования ГОСТ Р необходимо наличие РУ
2) у Вас на сайте указано, что сертификации медицинских изделий включает получение РУ
Так что первично — регистрация или сертификация?

Екатерина Овчинникова, 8 800 200-44-06, info@rosstandart.info

Ульяна,добрый день!
Первым и обязательным документом является регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Для получения Сертификата/Декларации ГОСТР на медицинское изделие, необходимо предоставление РУ. Номер и дата выдачи РУ вписывается в разрешительный документ.

Назад

15 января 2019:
Инжиниринговый центр ЕАЭС Читать далее
29 декабря 2018:
Виртуальная жизнь для лицензий Читать далее
25 декабря 2018:
Обмен таможенной информацией между ЕАЭС И КНР Читать далее