Сертификация электрокардиографа

Галашов Александр (Новосибирск, 13 мая 2012)

Вопрос про сертификацию электрокардиографа.Если я создаю мобильный гаджет, который будет снимать ЭКГ и выдавать примерный диагноз, который не будет являться точным, а только возможным и даже не будет обрабатываться врачом, то должен ли я его сертифицировать? По сути это будет даже как простая игрушка, которая будет давать примерный диагноз по твоей ЭКГ.

Ирина, +7 (383) 255-34-17, info@sibirtest.ru

Вопрос в том, как Вы позиционируете свой прибор, а также принцип его работы. Электрокардиографы подлежат не только сертификации, но на них также требуется получение разрешительных документов Минздрава при условии, что он используется в медицинских целях.
Возможно Ваш прибор нужно сертифицировать как игрушку, но чтобы сказать точно нужно описание, принцип работы, технические характеристики и, если знаете, то код ОКП (Общероссийский классификатор продукции). Не исключаю того, что он можем и не подлежать обязательной сертификации.
Присылайте информацию на электронную почту, указанную в подписи, постараемся Вам помочь!

Назад

16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее