Сертификация мед. оборудования

Надежда (Москва, 31 июля 2013)

Сертификация медицинского оборудования.
Добрый день. Юр. лицо, зарегистрированное на тер. РФ, готовится выпускать (изготавливать на тер. РФ) мед. оборудование с целью диагностики пациентов. Каков должен быть порядок подачи и состав документов для прохождения сертификации?

Светлана, +7 (812) 409-93-29, spb@gortest.ru

Добрый день, Надежда!
На медицинское оборудование необходимо сначала оформить регистрационное удостоверение Минздрава, а затем декларацию о соответствии. Мы можем Вам помочь в оформлении этих документов.

Назад

16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее