Сертификация медицинских изделий

Елена Иванова (Москва и Московская область, 25 сентября 2015)

Здравствуйте.
Возможно ли на упаковку мед. изделий европейского производства (Франция, Швеция), ввозимых и продаваемых в РФ, наносить знак CE без дополнительного подтверждения в РФ? Производители имеют сертификаты ISO 13485 и Директивы 93/42/ЕС. Медицинские изделия зарегистрированы в РФ на имя российского юр. лица.

Татьяна, 8 800 200-44-06, info@rosstandart.info

Добрый день, Елена! К сожалению европейские сертификаты не действительны на территории России, а так же странах членов Таможенного союза. Для законной реализации данной продукции необходимо оформление регистрационного удостоверения Минздрава. Чтобы сориентировать Вас по стоимости, срокам и еще необходим к оформлению разрешительных документам необходимо описание продукции.

Назад

15 октября 2018:
В техническом регламенте на воду появятся изменения Читать далее
8 октября 2018:
Иностранные производители опять отзывают неисправные авто Читать далее
3 октября 2018:
Интеллект на службе таможни России и Беларуси Читать далее