Сертификация медицинской продукции.

Мария (Москва, 26 июля 2013)

Здравствуйте!Если китайская компания по медицинехочет получить ГОСТ Р,какие документы и материалы нужны?И сколько стоит?Когда можем получить ГОСТР после подачи заявлении?

Черепанова Екатерина, +7 (495) 150-66-59, otdel@ros-test.ru

Мария, добрый день! Не совсем понятен Ваш вопрос. Компания занимается производством медицинских изделий? Тогда для ввоза и реализации на территории РФ Вам обязательно понадобится Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора. Кроме того, продукция может попадать под действие какого-либо Технического Регламента (Российского или Таможенного союза) или под действие Постановления Правительства № 982. Тогда кроме РУ будет необходимо будет оформить и эти разрешительные документы. Для того, чтобы понять, какие именно документы Вам нужны, определиться со стоимостью и сроками, мне необходимо видеть полный перечень Вашей продукции с описанием (составы, технические характеристики и т.п.) и, желательно, фотографиями. Тогда я смогу проконсультировать Вас более предметно.
Спасибо за обращение к нам, будем рады сотрудничеству!

Назад

16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее