сертификация хирургического манипулятора.

Петр (Республика Саха (Якутия), 8 мая 2017)

Интересует сертификация хирургического манипулятора. Имеется прототип

Самойлова Анастасия, Центр сертификации Гортест Сибирь, +7 (383) 319-15-26, 54@rotest.ru

Добрый день, Петр.
Отвечая на Ваш запрос. Согласно постановлению №982. Медицинское оборудование подлежит Декларированию ГОСТ Р. Декларация выдаётся на основании протокола испытаний и ГОСТу (Технические условия).
Протокол испытания выдаётся обязательно на руки. ТУ если необходимо помогаем разработать.
Так же высылаю Вам более подробное письмо со всеми условиями на почту.

Спасибо за обращение, жду Вашего ответа для дальнейшей работы.

Назад

16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее