Сертификат на медицинское оборудование

Константин (Санкт-Петербург, 6 октября 2012)

Добрый день!
планирую открыть магазин оптика с линией по обточке линз и медицинским кабинетом (проверка зрения).
что из перечня оборудования требует обязательной сертификации? и какие требования дополнительно к кабинету офтальмолога?
список:
автоматический аппарат по обточке линз
доводчик линз
лесочник
диоптриметр
ультразвуковая ванна для очистки линз
сверлильный аппарат
фен
окрасочный аппарат
полировщик линз
из вышеперечисленного оборудования прибором окончательного измерения кривизны линз (и контроля на выходе) является диоптриметр, остальные процедуры можно выполнять стеклорезом (грубо говоря).

по кабинету врача:
авторефракератометр
щелевая лампа
проектор знаков
пуппилометр
набор пробных линз.
тут так же щелевая лампа и авторефракератометр не являются приборами точного подбора линз и проверки зрения.

спасибо!

Зинаида, 8 800 200-44-06, info@rosstandart.info

Практически на всю продукцию медицинского назначения должны быть оформлены следующие документы: 1) регистрационное удостоверение Минздрава (РУ),
2) сертификат или декларация соответствия. При закупке оборудования у поставщиков все документы (копии) необходимо запросить у них.

Назад

16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее