сертификат УЗИ-аппарат

Марина (Ростов-на-Дону, 28 января 2013)

Здравствуйте! Я хочу приобрести в Корее УЗИ-аппарат для использования в частной практике. Каковы мои пошаговые действия для получения всех разрешаемых документов для применения у людей? Зачитываются ли международные сертификаты? С уважением, Марина.

Дарья, 8 800 200-44-06, info@rosstandart.info

Марина, добрый день!

Для использования изделия в России необходимо подтвердить соответствие национальным стандартам РФ, международные сертификаты служат в данном случае дополнительным подтверждением качества продукции.
На изделия медицинского назначения необходимо, в первую очередь, получить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Помимо этого, УЗИ-аппарат подлежит обязательному декларированию соответствия ГОСТ Р.
Подробные условия оформления высланы на вашу эл. почту.

Спасибо за обращение в нашу компанию!
Рада помочь!

Назад

16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее