Сертификат на электрокардиограф

Электрокардиограф является высокоточным современным медицинским прибором, призванным помочь докторам в анализе работы сердечно-сосудистой системы. Вне зависимости от фирмы-производителя он должен гарантированно выдавать точные результаты, быть простым в эксплуатации и безопасным для жизни и здоровья человека. Для получения официального подтверждения соответствия этим требованиям следует оформить сертификат на электрокардиограф.

Кроме того, чтобы производить и продавать такое медицинское оборудование, как электрокардиограф, фирма должна иметь свидетельство о государственной регистрации, иначе именуемое регистрационным удостоверением. Для оформления этого документа электрокардиографы проходят тщательную проверку в испытательных лабораториях. Проверяется их эффективность, точность и безопасность. Если, согласно протоколу испытаний, все показатели в норме, то выдается обязательный сертификат соответствия, наличие которого дает право производить и продавать медицинское оборудование.

Выдает этот документ центральное отделение Минздрава РФ. Это ограничение делает получение документа, как и на все прочее медицинское оборудование, достаточно длительным и сложным процессом.

В зависимости от условий работы и степени тяжести состояний пациентов специалисты используют различные типы данного оборудования:

  • одноканальные или многоканальные;
  • переносные или стационарные;
  • с механическим регистратором, термопринтером или с регистратором капиллярного типа и др.

Независимо от разновидности электрокардиограф всегда имеет:

  • устройство для снятия электрического сигнала;
  • усилитель биопотенциалов;
  • регистрирующий элемент.

Согласно закону РФ «Об обеспечении единства измерений», государство строго регулирует метрологические характеристики медицинских средств измерений, в том числе и электрокардиографов. Все подлежащие регулированию врачебные изделия содержатся в утвержденном законодательно перечне.

Проверка электрокардиографов на предмет соответствия всем необходимым требованиям проводится аккредитованными метрологическими службами при выпуске, после ремонта, ввозе из-за границы и в процессе эксплуатации с определенной периодичностью.

Для получения бесплатной консультации заполните форму



Нажимая кнопку "Отправить", вы подтверждаете свое согласие на обработку персональных данных

Схема подачи заявки

Подача заявки
Заключение договора
Процедура сертификации
Получение документов
Подать заявку

Нас спрашивают!!!


Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /usr/home/www_rssm2/htdocs/wp-content/themes/rosstandart2/index.php on line 75
Задать вопрос
11 августа 2019:
Российские технологии пользуются популярностью за рубежом Читать далее
29 июля 2019:
Экспортеры лома ожидают квоты Читать далее
18 июля 2019:
Теневая торговля люксовыми товарами превысила легальную Читать далее