Сертификат на электрокардиограф

Электрокардиограф является высокоточным современным медицинским прибором, призванным помочь докторам в анализе работы сердечно-сосудистой системы. Вне зависимости от фирмы-производителя он должен гарантированно выдавать точные результаты, быть простым в эксплуатации и безопасным для жизни и здоровья человека. Для получения официального подтверждения соответствия этим требованиям следует оформить сертификат на электрокардиограф.

Кроме того, чтобы производить и продавать такое медицинское оборудование, как электрокардиограф, фирма должна иметь свидетельство о государственной регистрации, иначе именуемое регистрационным удостоверением. Для оформления этого документа электрокардиографы проходят тщательную проверку в испытательных лабораториях. Проверяется их эффективность, точность и безопасность. Если, согласно протоколу испытаний, все показатели в норме, то выдается обязательный сертификат соответствия, наличие которого дает право производить и продавать медицинское оборудование.

Выдает этот документ центральное отделение Минздрава РФ. Это ограничение делает получение документа, как и на все прочее медицинское оборудование, достаточно длительным и сложным процессом.

В зависимости от условий работы и степени тяжести состояний пациентов специалисты используют различные типы данного оборудования:

  • одноканальные или многоканальные;
  • переносные или стационарные;
  • с механическим регистратором, термопринтером или с регистратором капиллярного типа и др.

Независимо от разновидности электрокардиограф всегда имеет:

  • устройство для снятия электрического сигнала;
  • усилитель биопотенциалов;
  • регистрирующий элемент.

Согласно закону РФ «Об обеспечении единства измерений», государство строго регулирует метрологические характеристики медицинских средств измерений, в том числе и электрокардиографов. Все подлежащие регулированию врачебные изделия содержатся в утвержденном законодательно перечне.

Проверка электрокардиографов на предмет соответствия всем необходимым требованиям проводится аккредитованными метрологическими службами при выпуске, после ремонта, ввозе из-за границы и в процессе эксплуатации с определенной периодичностью.

Для получения бесплатной консультации заполните форму

Схема подачи заявки

Подача заявки
Заключение договора
Процедура сертификации
Получение документов
Подать заявку

Нас спрашивают

Здравствуйте, подскажите какие необходимы документы для реализации рыбы, если мы сами рыбаки, есть все соответствующие документы, о том, что ловим рыбу, хотим её каптить и продавать, а так же реализовывать пойманную нами в акватории Черного моря рыбу. Заранее Благодарим!

Виктория (Краснодарский край, 13 ноября 2017)

Задать вопрос
16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее