Сертификат на электрокардиограф

Электрокардиограф является высокоточным современным медицинским прибором, призванным помочь докторам в анализе работы сердечно-сосудистой системы. Вне зависимости от фирмы-производителя он должен гарантированно выдавать точные результаты, быть простым в эксплуатации и безопасным для жизни и здоровья человека. Для получения официального подтверждения соответствия этим требованиям следует оформить сертификат на электрокардиограф.

Кроме того, чтобы производить и продавать такое медицинское оборудование, как электрокардиограф, фирма должна иметь свидетельство о государственной регистрации, иначе именуемое регистрационным удостоверением. Для оформления этого документа электрокардиографы проходят тщательную проверку в испытательных лабораториях. Проверяется их эффективность, точность и безопасность. Если, согласно протоколу испытаний, все показатели в норме, то выдается обязательный сертификат соответствия, наличие которого дает право производить и продавать медицинское оборудование.

Выдает этот документ центральное отделение Минздрава РФ. Это ограничение делает получение документа, как и на все прочее медицинское оборудование, достаточно длительным и сложным процессом.

В зависимости от условий работы и степени тяжести состояний пациентов специалисты используют различные типы данного оборудования:

  • одноканальные или многоканальные;
  • переносные или стационарные;
  • с механическим регистратором, термопринтером или с регистратором капиллярного типа и др.

Независимо от разновидности электрокардиограф всегда имеет:

  • устройство для снятия электрического сигнала;
  • усилитель биопотенциалов;
  • регистрирующий элемент.

Согласно закону РФ «Об обеспечении единства измерений», государство строго регулирует метрологические характеристики медицинских средств измерений, в том числе и электрокардиографов. Все подлежащие регулированию врачебные изделия содержатся в утвержденном законодательно перечне.

Проверка электрокардиографов на предмет соответствия всем необходимым требованиям проводится аккредитованными метрологическими службами при выпуске, после ремонта, ввозе из-за границы и в процессе эксплуатации с определенной периодичностью.

Для получения бесплатной консультации заполните форму

Схема подачи заявки

Подача заявки
Заключение договора
Процедура сертификации
Получение документов
Подать заявку

Нас спрашивают

Здраствуйте!яскупаю рыбу у местных рыбаков ,и морожу ее,продаю по знакомым и где придется.хочу выйти на другой уровень продажи,в больших городах ,к примеру как новосибирс!встал вопрос,нужны документы,а какие,понятия не имею, чтобы перевозить нужны документы ,аналогично и для продажи.рыбу скупаю у простых рыбаков,у них нет никаких документов о качестве и т.д .рыба свежая могу сказать одно!возможно ли на нее сделать все необходимые в таком случае документы для продажи??подскпжите пожалуйста!

Антон (Хабаровский край, 3 апреля 2018)

Задать вопрос
15 октября 2018:
В техническом регламенте на воду появятся изменения Читать далее
8 октября 2018:
Иностранные производители опять отзывают неисправные авто Читать далее
3 октября 2018:
Интеллект на службе таможни России и Беларуси Читать далее