Сертификат на УЗИ

Современные аппараты УЗИ (Ультразвуковое исследование) позволяют провести исследование организма людей и животных при помощи ультразвуковых волн. Такое оборудование необходимо каждому медицинскому центру, поскольку специалисты различных областей (кардиологии, офтальмологии, гинекологии, урологии, травматологии и онкологии) нуждаются в аппаратуре, с помощью которой проводится качественная диагностика.

Исследования ультразвуком представляют собой сканирование и доплерографию, в ходе которых врач получает исчерпывающие данные об исследуемом объекте – без дискомфортных ощущений для пациента.

Сверхчувствительные датчики способны распознать нарушение мозгового кровообращения, диагностировать простатиты, ишемические поражения артерий и вен, болезни других органов на ранней стадии. Один сканер способен быть полезным практически во всех сферах медицины, поскольку может комплектоваться сменными ультразвуковыми датчиками (конвексными, линейными, доплеровскими, секторными и др.).

Сертификат качества способен подтвердить, что УЗИ можно применять по назначению, без риска для здоровья.

Все медицинское оборудование, включая томографы, электрокардиографы и различные тест-системы, проходит тщательный сертификационный контроль, регламентируемый государством. Сертификат на аппарат ультразвукового исследования выдают после тщательного изучения характеристик прибора, определения их соответствия нормативам по действующему законодательству в РФ. Процедура обязательна для всех приборов, применяемых в медицинской практике.

Первоначально заявителю предстоит получить Регистрационное заявление в Минздравсоцразвития. Такой документ указывает на оценку оборудования на предмет соблюдения установленным требованиям безопасности и санитарно-гигиеническим нормам. После его оформления можно заказывать сертификат. Только он может доказать потенциальным потребителям, что механизмы работают исправно, и аппаратура может быть применена по назначению.

В России обязательной оценке также подлежат:

  • протезы;
  • зажимы, зонды и режущие приборы;
  • офтальмологические устройства;
  • медицинский инструмент;
  • аппараты для лечебного воздействия ультрафиолетом, инфракрасными лучами;
  • ингаляторы и др.

Для получения бесплатной консультации заполните форму

Схема подачи заявки

Подача заявки
Заключение договора
Процедура сертификации
Получение документов
Подать заявку

Нас спрашивают

Здравствуйте, Подскажите пожайлуста, я бы хотела завести ягоду из африки которая поствляется в порошкообразном виде. Какие сертификаты мне нужно получить для продажи в России Зарание спасибо

Ангелина (Краснодарский край, 17 августа 2017)

Задать вопрос
16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее