Сертификат на УЗИ

Современные аппараты УЗИ (Ультразвуковое исследование) позволяют провести исследование организма людей и животных при помощи ультразвуковых волн. Такое оборудование необходимо каждому медицинскому центру, поскольку специалисты различных областей (кардиологии, офтальмологии, гинекологии, урологии, травматологии и онкологии) нуждаются в аппаратуре, с помощью которой проводится качественная диагностика.

Исследования ультразвуком представляют собой сканирование и доплерографию, в ходе которых врач получает исчерпывающие данные об исследуемом объекте – без дискомфортных ощущений для пациента.

Сверхчувствительные датчики способны распознать нарушение мозгового кровообращения, диагностировать простатиты, ишемические поражения артерий и вен, болезни других органов на ранней стадии. Один сканер способен быть полезным практически во всех сферах медицины, поскольку может комплектоваться сменными ультразвуковыми датчиками (конвексными, линейными, доплеровскими, секторными и др.).

Сертификат качества способен подтвердить, что УЗИ можно применять по назначению, без риска для здоровья.

Все медицинское оборудование, включая томографы, электрокардиографы и различные тест-системы, проходит тщательный сертификационный контроль, регламентируемый государством. Сертификат на аппарат ультразвукового исследования выдают после тщательного изучения характеристик прибора, определения их соответствия нормативам по действующему законодательству в РФ. Процедура обязательна для всех приборов, применяемых в медицинской практике.

Первоначально заявителю предстоит получить Регистрационное заявление в Минздравсоцразвития. Такой документ указывает на оценку оборудования на предмет соблюдения установленным требованиям безопасности и санитарно-гигиеническим нормам. После его оформления можно заказывать сертификат. Только он может доказать потенциальным потребителям, что механизмы работают исправно, и аппаратура может быть применена по назначению.

В России обязательной оценке также подлежат:

  • протезы;
  • зажимы, зонды и режущие приборы;
  • офтальмологические устройства;
  • медицинский инструмент;
  • аппараты для лечебного воздействия ультрафиолетом, инфракрасными лучами;
  • ингаляторы и др.

Для получения бесплатной консультации заполните форму

Схема подачи заявки

Подача заявки
Заключение договора
Процедура сертификации
Получение документов
Подать заявку

Нас спрашивают

Нужен ли сертификат соответствия на продукцию из пластмассы?

Наталия (Санкт-Петербург и Ленинградская область, 13 октября 2017)

Задать вопрос
16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее