gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 5100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110123 124 125 126 127

  • ГОСТ Р ИСО 9918-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
    Capnometers for use with humans. Requirements
    Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы.
    Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях
  • ГОСТ Р ИСО 9919-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека.
    Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного
  • ГОСТ Р ИСО 9919-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека.
    Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного
  • ГОСТ Р ИСО 9919-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека.
    Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного
  • ГОСТ Р ИСО 9919-2007.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
    Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика.
    Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа.
    Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения
  • ГОСТ Р ИСО 9919-2007.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
    Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика.
    Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа.
    Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения
  • ГОСТ Р ИСО 10079.1-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
    Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности и эксплуатации медицинских, в том числе хирургических, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов.
    Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления, а также оборудованные ручным приводом
  • ГОСТ Р ИСО 10079.1-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
    Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности и эксплуатации медицинских, в том числе хирургических, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов.
    Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления, а также оборудованные ручным приводом
  • ГОСТ Р ИСО 10079.1-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
    Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности и эксплуатации медицинских, в том числе хирургических, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов.
    Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления, а также оборудованные ручным приводом
  • ГОСТ Р ИСО 10079.2-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
    Medical suction equipment. Part 2. Manually poweder suction equipment. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.
    Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий.
    Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления.
    Настоящий стандарт не распространяется на:
    а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);
    b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания;
    с) шприцы;
    d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
    е) системы удаления отработанных газов;
    f) лабораторные отсосы;
    g) автоматические системы переливания крови;
    h) устройства для дренажа мочеполовой системы;
    i) замкнутые системы для дренажа ран;
    j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;
    k) устройства для удаления слизи;
    l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;
    m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;
    n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);
    о) устройства для удаления слизи, неонатальные;
    р) молокоотсосы;
    q) устройства для удаления жиров;
    r) устройства для маточной аспирации;
    s) устройства для дренажа грудной клетки

1 2 3 4 5100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110123 124 125 126 127

22 июня 2024:
Подготовлены новые нормы для мебельной продукции Читать далее
12 июня 2024:
В России могут внедрить обязательную маркировку спортивного питания Читать далее
6 июня 2024:
В реестре ФСА появятся ссылки, размещаемые маркетплейсами Читать далее