gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 583 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93123 124 125 126 127

  • ГОСТ IEC 60601-1-6-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
    Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
    Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий.
    Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта
  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
    Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical
    Настоящий дополнительный стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
    Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical
    Настоящий дополнительный стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ IEC 60601-2-1-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
    Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
    - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия , в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами (ПЭПС);
    - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии (НС) и нормальной эксплуатации
  • ГОСТ IEC 60601-2-1-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
    Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
    - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия , в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами (ПЭПС);
    - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии (НС) и нормальной эксплуатации
  • ГОСТ IEC 60601-2-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
    Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике
  • ГОСТ IEC 60601-2-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
    Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике
  • ГОСТ IEC 60601-2-7-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
    Medical electrical equipment. Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators
    Настоящий стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических рентгеновских генераторов и их составные части, включая:
    - РПУ, образующие единое целое с рентгеновским излучателем;
    - РПУ для симуляторов при лучевой терапии
  • ГОСТ IEC 60601-2-7-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
    Medical electrical equipment. Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators
    Настоящий стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических рентгеновских генераторов и их составные части, включая:
    - РПУ, образующие единое целое с рентгеновским излучателем;
    - РПУ для симуляторов при лучевой терапии
  • ГОСТ IEC 60601-2-13-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными.
    Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса

1 2 3 4 583 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93123 124 125 126 127

22 июня 2024:
Подготовлены новые нормы для мебельной продукции Читать далее
12 июня 2024:
В России могут внедрить обязательную маркировку спортивного питания Читать далее
6 июня 2024:
В реестре ФСА появятся ссылки, размещаемые маркетплейсами Читать далее