gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 589 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99123 124 125 126 127

  • ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый
    Implants for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
    Настоящий стандарт устанавливает требования к деформируемому сплаву двух составов на основе кобальта, содержащему 28% хрома и 6% молибдена, применяемому для изготовления хирургических имплантатов. Свойства указаны применительно к деформируемому сортовому прокату, прутку и проволоке.
  • ГОСТ Р ИСО 5833-2005.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
    Implants for surgery. Acrylic resin cements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей.
    Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии.
    Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом
  • ГОСТ Р ИСО 5833-2005.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
    Implants for surgery. Acrylic resin cements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей.
    Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии.
    Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом
  • ГОСТ Р ИСО 5833-2005.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
    Implants for surgery. Acrylic resin cements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей.
    Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии.
    Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом
  • ГОСТ Р ИСО 5836-2006.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
    Implants for surgery. Metalbone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
    Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835.
    Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое) между отверстиями
  • ГОСТ Р ИСО 5836-2006.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
    Implants for surgery. Metalbone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
    Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835.
    Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое) между отверстиями
  • ГОСТ Р ИСО 5836-2006.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
    Implants for surgery. Metalbone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
    Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835.
    Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое) между отверстиями
  • ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства
    Implants for surgery. Spokes, skelet pins and wires. Part 1. Material and mechanical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам и механическим свойствам стержней, спиц и проволоки (фиксирующей мелкие костные фрагменты) для скелетного вытяжения, применяемым в костной хирургии, кроме проволоки для лигатуры (перевязывания) и серкляжа (стягивания)
  • ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства
    Implants for surgery. Spokes, skelet pins and wires. Part 1. Material and mechanical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам и механическим свойствам стержней, спиц и проволоки (фиксирующей мелкие костные фрагменты) для скелетного вытяжения, применяемым в костной хирургии, кроме проволоки для лигатуры (перевязывания) и серкляжа (стягивания)
  • ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
    Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний.
    Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов.
    Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1

1 2 3 4 589 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99123 124 125 126 127

22 июня 2024:
Подготовлены новые нормы для мебельной продукции Читать далее
12 июня 2024:
В России могут внедрить обязательную маркировку спортивного питания Читать далее
6 июня 2024:
В реестре ФСА появятся ссылки, размещаемые маркетплейсами Читать далее