gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 590 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100123 124 125 126 127

  • ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
    Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний.
    Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов.
    Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1
  • ГОСТ Р ИСО 6710-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
    Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл
  • ГОСТ Р ИСО 6710-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
    Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл
  • ГОСТ Р ИСО 7199-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
    Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов).
    Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства.
    Настоящий стандарт не охватывает:
    - имплантируемые оксигенаторы;
    - жидкостные оксигенаторы;
    - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали);
    - отдельные теплообменники;
    - отдельные вспомогательные устройства
  • ГОСТ Р ИСО 7199-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
    Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов).
    Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства.
    Настоящий стандарт не охватывает:
    - имплантируемые оксигенаторы;
    - жидкостные оксигенаторы;
    - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали);
    - отдельные теплообменники;
    - отдельные вспомогательные устройства
  • ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
    Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 1. Classification and designation of dimensions
    Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.
    Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов
  • ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
    Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 1. Classification and designation of dimensions
    Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.
    Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов
  • ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
    Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 1. Classification and designation of dimensions
    Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.
    Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов
  • ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
    Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
    Настоящий стандарт устанавливает требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных тазобедренных эндопротезов, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины
  • ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
    Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
    Настоящий стандарт устанавливает требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных тазобедренных эндопротезов, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины

1 2 3 4 590 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100123 124 125 126 127

22 июня 2024:
Подготовлены новые нормы для мебельной продукции Читать далее
12 июня 2024:
В России могут внедрить обязательную маркировку спортивного питания Читать далее
6 июня 2024:
В реестре ФСА появятся ссылки, размещаемые маркетплейсами Читать далее