gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 593 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103123 124 125 126 127

  • ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
    Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed dose immunization
    Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения.
    Настоящий стандарт не устанавливает конкретное техническое решение, заложенное в особом устройстве автоматического приведения шприца в негодность после применения. Это решение отдается на усмотрение производителя.
    Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (определенных ИСО 595), шприцев с устройствами, препятствующими их повторному применению (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. В настоящем стандарте не рассматриваются вопросы совместимости шприцев с инъекционными жидкостями
  • ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
    Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed dose immunization
    Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения.
    Настоящий стандарт не устанавливает конкретное техническое решение, заложенное в особом устройстве автоматического приведения шприца в негодность после применения. Это решение отдается на усмотрение производителя.
    Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (определенных ИСО 595), шприцев с устройствами, препятствующими их повторному применению (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. В настоящем стандарте не рассматриваются вопросы совместимости шприцев с инъекционными жидкостями
  • ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению
    Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature
    Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения.
    Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (ИСО 595), шприцев с автоматическим приведением в негодность после применения для иммунизации фиксированной дозы (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. Другие стандарты могут применяться, когда шприцы используются для любой другой цели, отличной от описанной в настоящем стандарте
  • ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению
    Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature
    Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения.
    Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (ИСО 595), шприцев с автоматическим приведением в негодность после применения для иммунизации фиксированной дозы (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. Другие стандарты могут применяться, когда шприцы используются для любой другой цели, отличной от описанной в настоящем стандарте
  • ГОСТ Р ИСО 8185-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы.
    Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов).
    Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду “комнатных увлажнителей“, а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных.
    Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту
  • ГОСТ Р ИСО 8185-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы.
    Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов).
    Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду “комнатных увлажнителей“, а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных.
    Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту
  • ГОСТ Р ИСО 8185-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы.
    Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов).
    Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду “комнатных увлажнителей“, а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных.
    Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту
  • ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
    Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
    Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии.
    Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ИСО 5835
  • ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
    Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
    Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии.
    Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ИСО 5835
  • ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
    Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
    Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии.
    Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ИСО 5835

1 2 3 4 593 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103123 124 125 126 127

22 июня 2024:
Подготовлены новые нормы для мебельной продукции Читать далее
12 июня 2024:
В России могут внедрить обязательную маркировку спортивного питания Читать далее
6 июня 2024:
В реестре ФСА появятся ссылки, размещаемые маркетплейсами Читать далее