Сертификат на БАДы

Биологически Активные Добавки (БАД) предназначены  для обогащения организма человека полезными веществами. Они употребляются вместе с пищей и не являются лекарственными препаратами. Но могут включать в себя различные элементы, воздействующие на здоровье человека и поэтому подлежат обязательной экспертизе.

Согласно Постановлению Правительства от 1 декабря 2009 г. № 982 (раздел 9300: «Биологически активные добавки растительного и животного происхождения») на БАДы в обязательном порядке необходимо получать Декларацию о соответствии Техническому Регламенту Таможенного Союза «О безопасности пищевой продукции». Данное постановление с февраля 2010 года отменяет обязательное оформление сертификата соответствия и вводит обязательное декларирование. Декларация имеет ту же юридическую силу.

Также, согласно перечню товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору, который был утвержден Решением Комиссии таможенного союза № 299 28 мая 2010 г., на БАДы, необходимо получать Свидетельство о государственной регистрации.

Декларирование производится в соответствии с требованиями следующих нормативных документов:

  • Федеральный закон «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.02 (в редакции от 30.12.09), который утверждён правительственным постановлением.
  • № 766 от 07.07.99 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (с изменениями от 24.05.2000, 29.04.02, 08.05.02, 10.02.04, 28.04.05, 17.12.05, 15.12.08, 27.12.08, 01.12.09).

Схемы декларирования

  • № 1 – на основании доказательств, предоставленных заявителем самостоятельно;
  • № 2 – на основании самостоятельно предоставленных доказательств, а также тех доказательств, которые были получены с участием испытательной лаборатории (центра), имеющей соответствующую аккредитацию или органа по сертификации (третья сторона).

Для процедуры декларирования заявитель может предоставить:

  • Протоколы контрольных испытаний, которые проводились изготовителем или уполномоченными на это третьими лицами;
  • Протоколы испытаний или сертификаты соответствия на комплектующие, материалы и сырьё;
  • Полученные, в соответствии с действующим законодательством, документы на БАД;
  • Имеющиеся сертификаты на систему производства или качества;
  • Иные документы, которые, в той или иной мере, подтверждают факт соответствия БАД установленным требованиям.

По области применения БАД делятся на:

  • нутрицевтики — используются  в качестве дополнительных источников минеральных веществ, углеводов, жиров, витаминов, аминокислот;
  • парафармацевтики — используются для вспомогательной терапии, профилактики некоторых заболеваний;
  • пробиотики – это биологически активные добавки, которые включают живые микроорганизмы или их метаболиты (в живых клетках промежуточные продукты обмена веществ).

Свидетельство о государственной регистрации

Так как БАДы внесены в список специализированной пищевой продукции, на них в обязательном порядке оформляется Свидетельство о государственной регистрации.

Изображения документов

Декларация ТР ТС Свидетельство о государственной регистрации  Добровольный сертификат
Декларация ТР ТС Свидетельство о государственной регистрации Добровольный сертификат соответствия

Любой из указанных документов вы можете оформить в центре сертификации.

Вопросы по сертификации БАДов:

Виталий (Санкт-Петербург)

Добрый день.

Есть СГР на импортную БАД, выданное в 2012 году. После 15 февраля 2015 оно не действует при ввозе продукции на территорию РФ и ТС. Для получения нового СГР, соответствующего требованиям ТР ТС, нужно проходить всю процедуру заново или возможны другие варианты? Спасибо

смотреть ответ


Рената (Омск, 4676)

Добрый день! Собираюсь заняться производством биологически активных добавок (БАДов) с целью их оптовой и розничной продажи по России. Подскажите пожалуйста с чего стоит начать, какие документы и куда направлять для регистрации БАДов, сертификации и декларарирования, а также в какие сроки я смогу уложиться.

Заранее благодарю.

смотреть ответ


Валерий (Санкт-Петербург, 6 июля 2014)

Добрый день.

Мне необходимо ввозить для продажи на территории России минеральный комплекс (БАД), произведенный в Великобритании, состоящий в основе из кальция и магния, полный состав:

  • Calcium
  • Magnesium
  • Potassium
  • Phosphorus
  • Iron
  • Zinc

Есть множество сертификатов на высшее качество продукта из Великобритании
нужно ли оформлять сертификаты и сколько?

смотреть ответ


Екатерина (Москва, 18 августа 2014)

Здравствуйте, что необходимо для сертификации БАДа сколько это будет стоить и за какой срок? а экспертизу качества вы делаете?вообщем какие документы нужны для реализации БАДа через сеть аптек

Заранее спасибо!!!

смотреть ответ

Для получения бесплатной консультации заполните форму

Схема подачи заявки

Подача заявки
Заключение договора
Процедура сертификации
Получение документов
Подать заявку

Нас спрашивают

skolko stoit sertificat na auto refractometr rm900 kitai b/o

sabina (Республика Дагестан, 21 сентября 2017)

Задать вопрос
16 декабря 2016:
В России создадут единую систему сертификации Читать далее
1 ноября 2016:
Новые стандарты будут разработаны для выполнения требований ТР ТС, регулирующего вопросы безопасности игрушек Читать далее
2 октября 2016:
Состоялась конференция «Стандартизация, аккредитация и оценка соответствия: новое законодательство и правоприменительная практика» Читать далее