gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 536 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46123 124 125 126 127

  • ГОСТ 31580.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  • ГОСТ 31580.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  • ГОСТ 31580.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний.
    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  • ГОСТ 31580.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний.
    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  • ГОСТ 31580.5-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
  • ГОСТ 31580.5-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
  • ГОСТ 31580.6-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения
  • ГОСТ 31580.6-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения
  • ГОСТ 31580.7-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз
  • ГОСТ 31580.7-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз

1 2 3 4 536 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46123 124 125 126 127

23 сентября 2024:
Обновления в маркировке продуктов: новые правила от ЕЭК Читать далее
7 сентября 2024:
ГОСТ 35075-2024: требования к напиткам на основе зерна, орехов и кокоса Читать далее
5 сентября 2024:
С 1 сентября 2024 года в России вступают в силу новые ГОСТы на полиэтиленовые трубопроводы Читать далее