ГОСТ РФ
Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование
11.040. Медицинское оборудование
← 1 2 3 4 5 … 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 … 123 124 125 126 127 →
-
Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам.
Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий:
а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы.
Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС;
b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа.
Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий.
Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам.
Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий:
а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы.
Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС;
b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа.
Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий.
Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам.
Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий:
а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы.
Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС;
b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа.
Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий.
Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента.
Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента.
Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента.
Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга - Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice
Настоящий стандарт рассматривает меры обеспечения безопасности пациента и оператора при эксплуатации медицинского электрического оборудования (далее оборудование).
Причинами, вследствие которых оборудование в медицине может вызвать серьезные опасности, являются:
- энергии, вырабатываемые при нормальном функционировании оборудования;
- энергии, вырабатываемые в результате ошибочных начальных условий;
- прекращение функционирования оборудования, если состояние пациента зависит от его работоспособности (оборудование для жизнеобеспечения) или метод диагностики (лечения) не позволяет прервать процесс.
Указанные опасности могут угрожать пациенту, оператору, обслуживающему персоналу, а также оборудованию или установкам - Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice
Настоящий стандарт рассматривает меры обеспечения безопасности пациента и оператора при эксплуатации медицинского электрического оборудования (далее оборудование).
Причинами, вследствие которых оборудование в медицине может вызвать серьезные опасности, являются:
- энергии, вырабатываемые при нормальном функционировании оборудования;
- энергии, вырабатываемые в результате ошибочных начальных условий;
- прекращение функционирования оборудования, если состояние пациента зависит от его работоспособности (оборудование для жизнеобеспечения) или метод диагностики (лечения) не позволяет прервать процесс.
Указанные опасности могут угрожать пациенту, оператору, обслуживающему персоналу, а также оборудованию или установкам - Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice
Настоящий стандарт рассматривает меры обеспечения безопасности пациента и оператора при эксплуатации медицинского электрического оборудования (далее оборудование).
Причинами, вследствие которых оборудование в медицине может вызвать серьезные опасности, являются:
- энергии, вырабатываемые при нормальном функционировании оборудования;
- энергии, вырабатываемые в результате ошибочных начальных условий;
- прекращение функционирования оборудования, если состояние пациента зависит от его работоспособности (оборудование для жизнеобеспечения) или метод диагностики (лечения) не позволяет прервать процесс.
Указанные опасности могут угрожать пациенту, оператору, обслуживающему персоналу, а также оборудованию или установкам
← 1 2 3 4 5 … 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 … 123 124 125 126 127 →