gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 569 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79123 124 125 126 127

  • ГОСТ Р 52641-2006.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
    Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
    Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
  • ГОСТ Р 52642-2006.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
    Implants for surgery. Method determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
    Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека.
    Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в ст. минус 11 до 10 в ст. минус 7 моль/л.с
  • ГОСТ Р 52642-2006.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
    Implants for surgery. Method determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
    Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека.
    Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в ст. минус 11 до 10 в ст. минус 7 моль/л.с
  • ГОСТ Р 52642-2006.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
    Implants for surgery. Method determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
    Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека.
    Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в ст. минус 11 до 10 в ст. минус 7 моль/л.с
  • ГОСТ Р 52732-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Внутрисосудистые стенты. Технические требования
    Vascular stents. Technical requirements
    Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки.
    Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем.
    Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты)
  • ГОСТ Р 52732-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Внутрисосудистые стенты. Технические требования
    Vascular stents. Technical requirements
    Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки.
    Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем.
    Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты)
  • ГОСТ Р 52732-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Внутрисосудистые стенты. Технические требования
    Vascular stents. Technical requirements
    Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки.
    Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем.
    Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты)
  • ГОСТ Р 52792-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации.
    Настоящий стандарт не распространяется на:
    - требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов;
    - требования к электропроводности шлангов.
    Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов
  • ГОСТ Р 52792-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации.
    Настоящий стандарт не распространяется на:
    - требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов;
    - требования к электропроводности шлангов.
    Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов
  • ГОСТ Р 52858-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний

1 2 3 4 569 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79123 124 125 126 127

23 сентября 2024:
Обновления в маркировке продуктов: новые правила от ЕЭК Читать далее
7 сентября 2024:
ГОСТ 35075-2024: требования к напиткам на основе зерна, орехов и кокоса Читать далее
5 сентября 2024:
С 1 сентября 2024 года в России вступают в силу новые ГОСТы на полиэтиленовые трубопроводы Читать далее