gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 578 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88123 124 125 126 127

  • ГОСТ ISO 8319-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
    Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screw
    Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ISO 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
  • ГОСТ ISO 8537-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
    Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-40“) и 100 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-100“).
    Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
  • ГОСТ ISO 8537-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
    Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-40“) и 100 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-100“).
    Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
  • ГОСТ ISO 8615-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
    Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов
  • ГОСТ ISO 8615-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
    Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов
  • ГОСТ ISO 8637-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
    Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения.
    Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
    Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
  • ГОСТ ISO 8637-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
    Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения.
    Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
    Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
  • ГОСТ ISO 8638-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
    Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами.
    Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали
  • ГОСТ ISO 8638-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
    Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами.
    Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали
  • ГОСТ ISO 8835-3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
    Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems
    Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (далее - СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода

1 2 3 4 578 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88123 124 125 126 127

23 сентября 2024:
Обновления в маркировке продуктов: новые правила от ЕЭК Читать далее
7 сентября 2024:
ГОСТ 35075-2024: требования к напиткам на основе зерна, орехов и кокоса Читать далее
5 сентября 2024:
С 1 сентября 2024 года в России вступают в силу новые ГОСТы на полиэтиленовые трубопроводы Читать далее