gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 5194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204282 283 284 285 286

  • ГОСТ ISO 11137-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
    Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose
    Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы.
    В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы
  • ГОСТ ISO 11137-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
    Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose
    Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы.
    В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы
  • ГОСТ ISO 11138-1-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
    Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации
  • ГОСТ ISO 11138-1-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
    Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации
  • ГОСТ ISO 11138-2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
    Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2. Biological indicators for ethylene oxide sterilization
    Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 °С
  • ГОСТ ISO 11138-2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
    Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2. Biological indicators for ethylene oxide sterilization
    Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 °С
  • ГОСТ ISO 11138-3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
    Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 3. Biological indicators for moist heat sterilization
    Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-организмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации влажным теплом при температурах выше 100 град. С
  • ГОСТ ISO 11138-3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
    Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 3. Biological indicators for moist heat sterilization
    Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-организмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации влажным теплом при температурах выше 100 град. С
  • ГОСТ ISO 11140-1-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
    Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний индикаторов, которые путем физического и/или химического изменения вещества показывают наличие стерилизационной обработки. Они используются для контроля наличия или достижения одной или более переменных, требуемых для стерилизации. Их действие не связано с наличием или отсутствием живых микроорганизмов
  • ГОСТ ISO 11140-1-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
    Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний индикаторов, которые путем физического и/или химического изменения вещества показывают наличие стерилизационной обработки. Они используются для контроля наличия или достижения одной или более переменных, требуемых для стерилизации. Их действие не связано с наличием или отсутствием живых микроорганизмов

1 2 3 4 5194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204282 283 284 285 286

27 декабря 2024:
Обновлен техрегламент на масложировую продукцию Читать далее
5 декабря 2024:
Проверка данных о маркировке: начнётся эксперимент в системе «Честный ЗНАК» Читать далее
22 ноября 2024:
Повысятся ли затраты на сертификацию с 2025 года? Читать далее