gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 5195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205282 283 284 285 286

  • ГОСТ ISO 11140-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
    Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1.
    Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях.
    Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1.
    Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами
  • ГОСТ ISO 11140-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
    Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1.
    Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях.
    Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1.
    Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами
  • ГОСТ ISO 11140-3-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
    Sterilization of care products. Chemical indicators. Part 3. Class 2 indicators for steam penetration test sheets
    Настоящий стандарт устанавливает технические требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в испытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т. д.). Индикатор для этой цели - индикатор 2-го класса по ISO 11140-1.
    Индикаторы, соответствующие требованиям настоящего стандарта, предназначены для использования в качестве составной части стандартного тест-пакета по ЕN 285.
    Настоящий стандарт не устанавливает технических требований к стандартному тест-пакету, но устанавливает технические требования к индикаторам
  • ГОСТ ISO 11140-3-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
    Sterilization of care products. Chemical indicators. Part 3. Class 2 indicators for steam penetration test sheets
    Настоящий стандарт устанавливает технические требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в испытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т. д.). Индикатор для этой цели - индикатор 2-го класса по ISO 11140-1.
    Индикаторы, соответствующие требованиям настоящего стандарта, предназначены для использования в качестве составной части стандартного тест-пакета по ЕN 285.
    Настоящий стандарт не устанавливает технических требований к стандартному тест-пакету, но устанавливает технические требования к индикаторам
  • ГОСТ ISO 11140-4-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
    Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 4. Class 2 indicators for steam penetration test packs
    Настоящий стандарт устанавливает функциональные требования к индикаторам 2-го класса, используемым в качестве альтернативных (аналогов) Бови-Дик тесту, в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористой загрузки и т. д.).
    Индикатор 2-го класса должен включать в себя материал, используемый в качестве испытательной загрузки. Эта загрузка может быть одноразовой или многоразовой.
    Настоящий стандарт не определяет требований к самой испытательной загрузке, но устанавливает характеристики индикаторной системы в сочетании с конкретной испытательной загрузкой, с которой индикаторная система должна применяться.
    Настоящий стандарт также не определяет методов испытаний для установления пригодности таких индикаторов к использованию в стерилизаторах, в которых стадия удаления воздуха не включает в себя откачку при давлении ниже атмосферного
  • ГОСТ ISO 11140-4-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
    Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 4. Class 2 indicators for steam penetration test packs
    Настоящий стандарт устанавливает функциональные требования к индикаторам 2-го класса, используемым в качестве альтернативных (аналогов) Бови-Дик тесту, в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористой загрузки и т. д.).
    Индикатор 2-го класса должен включать в себя материал, используемый в качестве испытательной загрузки. Эта загрузка может быть одноразовой или многоразовой.
    Настоящий стандарт не определяет требований к самой испытательной загрузке, но устанавливает характеристики индикаторной системы в сочетании с конкретной испытательной загрузкой, с которой индикаторная система должна применяться.
    Настоящий стандарт также не определяет методов испытаний для установления пригодности таких индикаторов к использованию в стерилизаторах, в которых стадия удаления воздуха не включает в себя откачку при давлении ниже атмосферного
  • ГОСТ ISO 11140-5-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
    Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs
    Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования.
    Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям
  • ГОСТ ISO 11140-5-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
    Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs
    Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования.
    Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям
  • ГОСТ ISO 11244-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Смесь огнеупорная стоматологическая для пайки твердым припоем. Технические требования. Методы испытаний
    Dental brazing investments. Technical requirements. Test methods
    Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования и методы испытаний огнеупорной стоматологической смеси для пайки твердым припоем (далее - огнеупорная смесь для пайки).
    Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, которая должна быть включена в инструкцию изготовителя, маркировке и упаковке
  • ГОСТ ISO 11244-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Смесь огнеупорная стоматологическая для пайки твердым припоем. Технические требования. Методы испытаний
    Dental brazing investments. Technical requirements. Test methods
    Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования и методы испытаний огнеупорной стоматологической смеси для пайки твердым припоем (далее - огнеупорная смесь для пайки).
    Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, которая должна быть включена в инструкцию изготовителя, маркировке и упаковке

1 2 3 4 5195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205282 283 284 285 286

27 декабря 2024:
Обновлен техрегламент на масложировую продукцию Читать далее
5 декабря 2024:
Проверка данных о маркировке: начнётся эксперимент в системе «Честный ЗНАК» Читать далее
22 ноября 2024:
Повысятся ли затраты на сертификацию с 2025 года? Читать далее