gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 5253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263282 283 284 285 286

  • ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
    Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 3. Description of upper-limb prosthetic components
    Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов)
  • ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
    Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 3. Description of upper-limb prosthetic components
    Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов)
  • ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
    Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 3. Description of upper-limb prosthetic components
    Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов)
  • ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
    Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.
    Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции
  • ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
    Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.
    Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции
  • ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
    Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.
    Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции
  • ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
    Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
    Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
    Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)
  • ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
    Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
    Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
    Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)
  • ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
    Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
    Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
    Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)
  • ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
    Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization
    Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации

1 2 3 4 5253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263282 283 284 285 286

5 декабря 2024:
Проверка данных о маркировке: начнётся эксперимент в системе «Честный ЗНАК» Читать далее
22 ноября 2024:
Повысятся ли затраты на сертификацию с 2025 года? Читать далее
7 ноября 2024:
Терминология кабельной продукции обновлена: ГОСТ 15845-2024 Читать далее