gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 5261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271282 283 284 285 286

  • ГОСТ Р ИСО 15223-2002.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
    Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
    Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий.
    Стандарт прежде всего предназначен для:
    - изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий;
    - пользователей медицинских изделий, снабжение которых осуществляется рядом источников с различными языковыми возможностями;
    - лиц, ответственных за послепродажное обслуживание изделий;
    - органов, регулирующих систему здравоохранения; испытательных организаций; органов сертификации и других организаций, ответственных за внедрение всех видов регулирующей деятельности, касающейся медицинских изделий и за их послепродажное обслуживание
  • ГОСТ Р ИСО 15225-2003.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
    Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange
    Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи.
    Настоящий стандарт включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте.
    Настоящий стандарт не включает непосредственно номенклатуру, которая будет изложена в отдельном документе.
    Стандарт предназначен для дополнения требований руководящих документов по медицинским изделиям с целью определения средств достижения согласия в области идентификации медицинских изделий между различными организациями
  • ГОСТ Р ИСО 15225-2003.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
    Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange
    Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи.
    Настоящий стандарт включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте.
    Настоящий стандарт не включает непосредственно номенклатуру, которая будет изложена в отдельном документе.
    Стандарт предназначен для дополнения требований руководящих документов по медицинским изделиям с целью определения средств достижения согласия в области идентификации медицинских изделий между различными организациями
  • ГОСТ Р ИСО 15225-2003.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
    Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange
    Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи.
    Настоящий стандарт включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте.
    Настоящий стандарт не включает непосредственно номенклатуру, которая будет изложена в отдельном документе.
    Стандарт предназначен для дополнения требований руководящих документов по медицинским изделиям с целью определения средств достижения согласия в области идентификации медицинских изделий между различными организациями
  • ГОСТ Р ИСО 15606-2006.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним
    Dental handpieces. Air-powered scalers and scaler tips
    Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневматических инструментов для снятия зубных отложений и наконечников к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке
  • ГОСТ Р ИСО 15606-2006.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним
    Dental handpieces. Air-powered scalers and scaler tips
    Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневматических инструментов для снятия зубных отложений и наконечников к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке
  • ГОСТ Р ИСО 15606-2006.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним
    Dental handpieces. Air-powered scalers and scaler tips
    Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневматических инструментов для снятия зубных отложений и наконечников к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке
  • ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
    Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests
    Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта.
    Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания.
    Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285.
    Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины
  • ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
    Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests
    Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта.
    Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания.
    Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285.
    Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины
  • ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
    Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and test methods for washerdisinfectors employing thermal disinfection
    Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам (МДМ), предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских изделий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д.
    Приведенные в данном стандарте требования применяют совместно с требованиями, оговоренными в стандарте ИСО 15883-1.
    Приведенные в этой части стандарта требования к рабочим характеристикам могут не обеспечивать инактивацию или удаление возбудителя(ей) (прионовый протеин) трансмиссивной губчатой энцефалопатии

1 2 3 4 5261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271282 283 284 285 286

5 декабря 2024:
Проверка данных о маркировке: начнётся эксперимент в системе «Честный ЗНАК» Читать далее
22 ноября 2024:
Повысятся ли затраты на сертификацию с 2025 года? Читать далее
7 ноября 2024:
Терминология кабельной продукции обновлена: ГОСТ 15845-2024 Читать далее