ГОСТ РФ
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
ГОСТ Р 51537-99. Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения
| Название на англ.: | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | заменён |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 15.08.2000 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
| Дата завершения срока действия: | 01.07.2005 |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |