gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия:
- генотоксичности;
- канцерогенности;
- токсического действия на репродуктивную функцию и развитие.
Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания

Название на англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Тип документа:стандарт
Статус документа:отменён
Число страниц:20
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:18.09.2009
Дата введения в действие:01.07.2010
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.01.2013
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.3-99

29 октября 2024:
Новые ограничения: список товаров двойного назначения пополнился Читать далее
24 октября 2024:
Запрет на вывоз товаров двойного назначения: новый список утверждён Читать далее
5 октября 2024:
ГОСТ 32119-2024: новые стандарты качества для детской одежды Читать далее