gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий

Название на англ.:Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:74
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:15.10.2007
Дата введения в действие:01.01.2008
Дата последнего изменения:22.05.2013
Взамен:ГОСТ Р 51538-99

29 июля 2025:
Утверждены новые требования к школьным рюкзакам и сумкам Читать далее
14 июля 2025:
Новые товары под обязательной маркировкой: усиление контроля продолжается Читать далее
2 июля 2025:
Цифровая медицина станет понятнее: утверждён ГОСТ для ПМП Читать далее