ГОСТ РФ
Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций *Включая контейнеры с кровью *Шприцы, иглы и катетеры см. 11.040.25
ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010. Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
Настоящий стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность).
Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках
Название на англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization |
Тип документа: | стандарт |
Статус документа: | действующий |
Число страниц: | 24 |
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
Дата издания: | 14.07.2011 |
Дата введения в действие: | 01.11.2011 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |