gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеИмплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

ГОСТ Р 51073-97. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний

Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора.
Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке

Название на англ.:Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:28
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:12.09.1997
Дата введения в действие:30.06.1998
Дата последнего изменения:20.06.2013
Дата завершения срока действия:01.01.2015

27 декабря 2024:
Обновлен техрегламент на масложировую продукцию Читать далее
5 декабря 2024:
Проверка данных о маркировке: начнётся эксперимент в системе «Честный ЗНАК» Читать далее
22 ноября 2024:
Повысятся ли затраты на сертификацию с 2025 года? Читать далее