ГОСТ РФ
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стоматология → Стоматологические материалы
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции:
- метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции;
- метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени.
Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции
| Название на англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | заменён |
| Число страниц: | 12 |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 10.01.2002 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2003 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
| Дата завершения срока действия: | 01.09.2010 |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 |
