ГОСТ РФ
Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стерилизация и дезинфекция → Стерилизация и дезинфекция в целом *Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т. д.
ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
| Название на англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Число страниц: | 16 |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 04.09.2012 |
| Дата введения в действие: | 01.12.2012 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
