ГОСТ РФ
Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стерилизация и дезинфекция
ГОСТ Р ИСО 11135-2000. Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах
| Название на англ.: | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Число страниц: | 28 |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 26.12.2000 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2015 |
