gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕСтерилизация и дезинфекция

ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.
Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе

Название на англ.:Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:17
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:02.11.2000
Дата введения в действие:01.07.2001
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.01.2015

Поправки и изменения:

5 декабря 2024:
Проверка данных о маркировке: начнётся эксперимент в системе «Честный ЗНАК» Читать далее
22 ноября 2024:
Повысятся ли затраты на сертификацию с 2025 года? Читать далее
7 ноября 2024:
Терминология кабельной продукции обновлена: ГОСТ 15845-2024 Читать далее