gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕФармацевтикаМедикаменты *Включая медицинские рецепты лекарственные травы

ГОСТ Р 52249-2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств

Название на англ.:Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:139
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:06.10.2010
Дата введения в действие:01.01.2010
Дата последнего изменения:22.05.2013
Переиздание:переиздание
Взамен:ГОСТ Р 52249-2004

27 декабря 2024:
Обновлен техрегламент на масложировую продукцию Читать далее
5 декабря 2024:
Проверка данных о маркировке: начнётся эксперимент в системе «Честный ЗНАК» Читать далее
22 ноября 2024:
Повысятся ли затраты на сертификацию с 2025 года? Читать далее