ГОСТ РФ
Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Фармацевтика → Медикаменты *Включая медицинские рецепты лекарственные травы
ГОСТ Р 52249-2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств
Название на англ.: | Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) |
Тип документа: | стандарт |
Статус документа: | действующий |
Число страниц: | 139 |
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
Дата издания: | 06.10.2010 |
Дата введения в действие: | 01.01.2010 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Переиздание: | переиздание |
Взамен: | ГОСТ Р 52249-2004 |