ГОСТ РФ
Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Фармацевтика
ГОСТ Р 52379-2005. Надлежащая клиническая практика
Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта
Название на англ.: | Good clinical practice (GCP) |
Тип документа: | стандарт |
Статус документа: | действующий |
Число страниц: | 39 |
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
Дата издания: | 01.08.2006 |
Дата введения в действие: | 31.03.2006 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Переиздание: | переиздание |