gostus

ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 5256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266282 283 284 285 286

  • ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
    Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
    Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний.
    Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
  • ГОСТ Р ИСО 14160-2003.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
    Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants
    Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения.
    Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов
  • ГОСТ Р ИСО 14160-2003.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
    Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants
    Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения.
    Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов
  • ГОСТ Р ИСО 14160-2003.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
    Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants
    Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения.
    Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов
  • ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений
    Implants for surgery.Wear of total knee-joint prostheses. Part 2. Methods of measurement
    В настоящем стандарте приведен метод оценивания износа большеберцового компонента тотальных протезов коленного сустава с использованием гравиметрического метода для компонентов, испытываемых в соответствии с ИСО 14243-1
  • ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений
    Implants for surgery.Wear of total knee-joint prostheses. Part 2. Methods of measurement
    В настоящем стандарте приведен метод оценивания износа большеберцового компонента тотальных протезов коленного сустава с использованием гравиметрического метода для компонентов, испытываемых в соответствии с ИСО 14243-1
  • ГОСТ Р ИСО 14602-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования
    Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза
  • ГОСТ Р ИСО 14602-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования
    Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза
  • ГОСТ Р ИСО 14602-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования
    Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза
  • ГОСТ Р ИСО 14630-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
    Non-active surgical implants. General technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем.
    Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы

1 2 3 4 5256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266282 283 284 285 286

5 декабря 2024:
Проверка данных о маркировке: начнётся эксперимент в системе «Честный ЗНАК» Читать далее
22 ноября 2024:
Повысятся ли затраты на сертификацию с 2025 года? Читать далее
7 ноября 2024:
Терминология кабельной продукции обновлена: ГОСТ 15845-2024 Читать далее