Введен упрощенный порядок госрегистрации медицинских изделий

В России подписано постановление, согласно которому процедура государственной регистрации медицинских изделий будет упрощена. Список актуальных товаров разработает специальная межведомственная комиссия. Участниками комиссии станут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, ФАС, ФТС, ФНС.

Это поможет избежать дефицита лекарственных средств, повысить стабильность рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций. 

Госрегистрация необходима для законного распространения отечественных и импортных медицинских изделий на потребительском рынке. Упрощённая процедура позволит получить все необходимые документы в самые короткие сроки. Для некоторых изделий срок регистрации будет сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для других – до 5 рабочих дней.

Более подробно о нововведении можно узнать из ПП РФ от 01.04.2022 №552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера».