Главная »

Сертификат на ветеринарные препараты

Оценка качества лекарственных средств любого типа в России является обязательной. Без проведения сертификации ветеринарных препаратов предприниматель не имеет права на законных основаниях производить, импортировать и реализовывать продукцию.

Требования системы ГОСТ Р

В соответствии с нормами ПП РФ №982 от 2009-го года на ветеринарные средства требуется оформлять сертификат или декларацию (большая часть таких препаратов подлежит именно декларированию). Оценка проводится в системе ГОСТ Р, полученный разрешительный документ действует только на территории России, но во всех регионах.

Предприниматель, который не оформил разрешительный документ, не имеет права на законных основаниях производить, импортировать, продавать средства. Нарушители попадают под действие КоАП РФ. В частности, для них предусмотрены следующие виды наказаний:

Заморозка работы фирмы на срок до 90 суток;
Конфискация ветеринарного товара;
Крупные штрафы (иногда могут достичь 1-го млн рублей).

Точная величина штрафа зависит ото многих факторов, в частности – от того, каковы последствия недобросовестного отношения предпринимателя. Кроме того, более крупные штрафы предусмотрены для тех, кто замечен за несоблюдением требований ТР ТС не впервые.

Внешний вид документов: сертификат и декларация

Согласно правилам, декларация составляется на стандартном бланке белого цвета формата А4, сведения в нее вписываются от имени заказчика, он же становится ответственным лицом за представленные сведения. Документ содержит такие данные:

Название средства и коды ОКПД2 товара;
Реквизиты: идентификационный налоговый номер, общегосударственный регистрационный номер, юридический адрес, название компании-заявителя;
Реквизиты и номер регистрации испытательно-научного центра;
Сведения о сертификационном органе – его названием, реквизитами, номером аттестата;
Сроки действия декларации (могут не прописываться, если документ на партию);
Номер поставки препаратов;
Порядковый номер декларации;
Список стандартов или ТУ, которым соответствует товар (по которым осуществлялась экспертиза).

Сертификат, в свою очередь, обладает официальной формой бланка – сведения в него вписываются от имени сертификационного органа, он же становится ответственным лицом за данные, внесенные в сертификат.

Сроки действия

Максимальный срок действия декларации и сертификата ГОСТ Р– три года (при условии, что документы выдаются на серийный выпуск). Когда оценке подвергается одна поставка товаров, документы не ограничиваются по периоду действия.

Условия выдачи

Необходимо являться индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом, а также предоставить следующие документы:

Точное описание, название препаратов (как на упаковке);
Коды ОКПД2, присвоенные товару;
Имеющиеся разрешения (от изготовителей, иностранные, завершившие действие);
Контракт на поставку ветеринарных средств, инвойс и спецификации;
Техдокументацию, по которой ведется производство (технические условия, рецептуры, технологические инструкции);
ИНН, ОГРН, устав и учредительную документацию;
Заявку по утвержденной форме.

Предоставить документы в современный сертификационный центр можно в электронном формате. Иностранная документация должна сопровождаться копиями на русском языке.